Внесены следующие изменения в регистрационное удостоверение

Уважаемые коллеги и партнеры! Информируем Вас что внесены следующие изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье изделия.

Зонды тип А1, А2, А3, А5 предназначены для взятия мазков из ротоглотки, передних отделов полости носа, нижнего носового хода, ротовой полости на цитологическое исследование или бактериологическое исследование методом ПЦР.

Зонды тип Н1 тампон и Н2 тампон предназначены для отбора биологического материала для клинических бактериологических исследований из глотки, носа и ротовой полости, из уретры, из влагалища и цервикального канала, поверхностных ран (при подозрении на раневую (хирургическую) инфекцию), с конъюнктивы и роговицы (при воспалительных заболеваниях глаз), из наружного слухового прохода и среднего уха, из полости рта, из прямой кишки, очищения полостей и других труднодоступных мест, нанесения лекарственных средств на неповрежденную слизистую оболочку.

Эффективность и безопасность клинического применения медицинских изделий, с учетом внесенных изменений в комплект регистрационных документов, подтверждены результатами клинических испытаний.

Теперь наши изделия доступны более широкому кругу медицинских специалистов, их можно применять в акушерстве и гинекологии, дерматовенерологии, урологии, отоларингологи, стоматологии, общей хирургии, офтальмологии и проктологии.

В настоящее время Назофарингеальные зонды тип А1, А2, А3, А5 рекомендованы к применению при тестирования на заболевания Covid-19 (в методических рекомендациях по лабораторной диагностике Минздрава РФ от 24.04.2020 г.), а так же рекомендованы к комплектованию и оснащению Экспресс-тестов на антигенкороновируса SARS-COV-2.